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Dificuldades, entraves e desafios da cadeia produtiva de Medicamentos da Biodiversidade

Após termos um panorama da pesquisa, do desenvolvimento e da produção de medicamentos da biodiversidade, podemos verificar que existem entraves e dificuldades que devem ser superados por aqueles que trabalham nesta área (quadro abaixo). Os desafios são muitos, e abrangem diversas áreas do conhecimento, desta forma pesquisar, desenvolver e produzir medicamentos a partir da biodiversidade exige uma equipe multi e interdisciplinar.

Desafios, entraves e dificuldades na pesquisa, desenvolvimento e produção de medicamentos da biodiversidade
ESTÁGIO ETAPA DIFICULDADES, ENTRAVES E DESAFIOS
Pesquisa e Desenvolvimento Etnofarmacologia

Etnobotânica
Dificuldade de coletar informações fidedignas do entrevistado.
Estudos agronômicos
Produzir em grande escala as plantas medicinais nativas.

Fitoquímica
Obter os extratos ou fitofármacos em quantidade suficiente para a realização dos ensaios pré-clínicos e clínicos.

Obtenção de microrganismos
Obtenção de novos microrganismos que produzam novos antibióticos com menor capacidade de induzir resistência aos microrganismos patogênicos.

Ensaios pré-clínicos
Substituir os ensaios in vivo por ensaios in vitro.

Desenvolvimento de formulações
Problemas de estabilidade da formulação.

Ensaios clínicos
Demora na aprovação dos projetos pelo Comitê de Ética.

Produção de medicamentos da biodiversidade Identificação botânica
Falsificações

Cultivo
Domesticação das espécies nativas.

Obtenção do insumo vegetal
Qualidade do insumo vegetal adquirido.

Beneficiamento
Secagem

Obtenção dos extratos
Padronização dos extratos

Isolamento princípios ativos, marcadores, antibióticos
Custos elevados

Produção de fitofármacos
Baixo rendimento

Produção de fitoterápicos
Escala industrial

Produção de antibióticos
Busca de novas técnicas para aumento de rendimento da produção.

Garantia da Qualidade
Uso de Boas Práticas em todas as etapas de produção do medicamento da biodiversidade.

Validação de processos
Exige uma equipe multidisciplinar e multicentro.

Comercialização e Marketing Registro de fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos
Exigências para o registro dos fitoterápicos na ANVISA.

Fonte: BETTINA MONIKA RUPPELT (2018).

Esforço organizado e documentado dentro de um estabelecimento no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações.