Com a finalidade de se padronizar a medicação foram criadas as formulações que consistem na composição qualitativa e quantitativa do medicamento ou da forma farmacêutica.
A formulação especifica os componentes, que são a droga vegetal e excipientes e a quantidade de cada um.
Enquanto a forma farmacêutica é o estado final de apresentação dos princípios ativos farmacêuticos após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição ou não de excipientes apropriados a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração. A forma farmacêutica pode se apresentar na forma líquida (xaropes), semissólida (pomadas), sólida (comprimidos) e gasosa (aerossóis).
| COMPONENTES | QUANTIDADE |
|---|---|
| Extrato glicólico de babosa | 10 g |
| Solução de conservantes | 0,2 g |
| pomada simples q.s.p. | 100 g |
Fonte: BRASIL (2011)
No caso da fórmula acima, a forma farmacêutica é a pomada.
O desenvolvimento de uma nova forma farmacêutica envolve a realização preliminar do estudo de pré-formulação para que sejam reunidas informações sobre as características físicas, químicas e mecânicas dos constituintes da formulação.
A formulação incorpora os princípios ativos e/ou marcadores. Esta é caracterizada normalmente pelo estado físico de apresentação e constituída por componentes farmacologicamente ativos e adjuvantes farmacêuticos.
As formulações são desenvolvidas para facilitar a administração do medicamento através de uma via de administração mais apropriada.
Ao selecionarmos uma forma farmacêutica mais apropriada para um fitoterápico devemos considerar:
- a eficácia e a segurança do componente ativo e assegurar sua qualidade; facilitar a aplicação do medicamento, por meio da via de administração mais apropriada;
- permitir a administração da dose efetiva do componente ativo, com precisão adequada ao seu emprego seguro e sua adequação a casos específicos;
- contornar problemas de estabilidade, por meio da adição de adjuvantes primários conservadores, como conservantes, antioxidantes, tamponantes, entre outros;
- adequar as propriedades da forma farmacêutica às necessidades fisiológicas da via de administração;
- direcionar a cedência dos componentes ativos seja quanto ao local mais apropriado de absorção ou quanto ao perfil de liberação e aumentar o nível de aceitação dos pacientes ao tratamento, tais como os adequadores organolépticos, que conferem características sensoriais (gustativas, olfativas e visuais) aceitáveis ao produto.
Substâncias adicionadas ao medicamento com a finalidade de prevenir alterações, corrigir e/ou melhorar as características organolépticas, biofarmacotécnicas e tecnológicas do medicamento.