Módulo 2 | Aula 3 Regulamentação ética-sanitária e fluxo de tramitação em Moçambique
Jurisdição e composição do CNBS
O CNBS tem âmbito nacional e as suas competências e responsabilidades consistem em rever, analisar e aprovar protocolos científicos, limitados à pesquisa em saúde realizada com seres humanos. Além disso, define os tipos de investigação que estão sob competência dos CIBS/CEIs nos seguintes termos:
- Protocolos relativos a inquéritos demográficos
- Estudos epidemiológicos sem procedimentos invasivos.
- Estudos sobre conhecimentos, atitudes e práticas (CAP), bem como estudos de monitoria e avaliação.
Vale destacar que a maioria dos membros é qualificada em ciências biomédicas, uma vez que eles têm o papel fundamental de analisar com profundidade.
Em 2002, quando foi criado, o CNBS era composto por 13 membros multidisciplinares, dos quais quatro eram mulheres, com um equilíbrio entre conhecimentos científicos, jurídicos e éticos, como se detalha a seguir: um farmacologista clínico, três médicos especialistas (medicina interna e pediatria), um enfermeiro, um epidemiologista, dois especialistas em saúde pública e cinco membros leigos (dois representantes de grupos religiosos, um jurista, um sociólogo e um linguista).
Os outros comités existentes, nomeadamente os Comités Institucionais, seguem a mesma orientação em relação à sua composição, devendo contar com, no mínimo 5 (cinco) membros, abrangendo as áreas especificadas anteriormente, sendo que pelo menos um deles deve ser membro leigo. A base regulamentar que fundamenta a composição dos Comités de Ética em Pesquisa é constituída pelas Diretrizes Operacionais para Comités de Ética que Avaliam Pesquisas Biomédicas (OMS).
O mandato dos membros dos Comités de Ética tem a duração de três anos, renováveis, sendo o período máximo de permanência no cargo de seis anos. A continuidade da experiência acumulada pelos membros é assegurada, uma vez que alguns permanecem por mais tempo, em função das suas responsabilidades.
| Composição actual do CNBS | ||
|---|---|---|
| Nome | Profissão | Posição no CBS |
| Esperança Sevene Comiche | Médica/ Farmacologista | Presidente |
| Kizito Gondo | Médico | Vice-presidente |
| Maria de Fátima Cuembelo | Médica Pediátrica | Secretária Executiva |
| João Schwalbach | Médico/ Epidemiologista | Membro |
| Rassul Nalá | Veterinária | Membro |
| Gerito Augusto | Especialista/ Epidemiologista | Membro |
| Jonas Elija Chalufo | Enfermeiro | Membro |
| Khatia Muguambe | Cientista Social | Membro |
| Carla Teófilo Braga | Cientista Social | Membro |
| Momadikbal Adulmagide | Docente na Escola Mohumantana | Membro |
| Orquídea Maassarango | Jurista | Membro |
| Yónisse Basílio Nanula | Jurista | Membro |