Módulo 2 | Aula 3 Regulamentação ética-sanitária e fluxo de tramitação em Moçambique
Fixando o conhecimento
A Lei de Investigação em Saúde Humana é a primeira Lei que estabelece as normas e princípios que definem o regime jurídico da investigação em saúde humana na república de Moçambique.
Essa afirmativa é:
a) Falsa
b) Verdadeira
O Comité Nacional de Bioética para a Saúde (CNBS), é o principal órgão com a responsabilidade de regular e garantir o respeito pelos princípios éticos, e pela aprovação de protocolos de investigação na área da saúde em Moçambique. Referente a composição do comité é correto afirmar que os membros devem ser:
a) Pesquisadores qualificados academicamente e juristas.
b) Pessoas leigas e juristas.
c) Pessoas de instituições públicas e privadas.
d) Pesquisadores qualificados academicamente, juristas e leigos.
3. A ANARME tem um departamento de ensaios clínicos. Dentre as responsabilidades desse departamento estão:
a) Realizar treinamentos de ética em pesquisa.
b) Avaliar propostas de protocolos de investigação e monitorar ensaios clínicos.
c) Avaliar a mortalidade por uso de medicamentos.
d) Implementar sistema de farmacovigilância.