Módulo 04 | Aula 1 Eventos adversos: tipos, monitoramento e ações
Tópico 7
Fixando o conhecimento
Exercício 1
Ao propor um ensaio clínico com uma medicação já comercializada o pesquisador utilizará a bula como referencial para o seu estudo.
Essa afirmativa é:
Falsa
Verdadeira
Exercício 2
Assinale a alternativa que NÃO representa um Evento Adverso Grave:
a) Morte
b) Anomalia congênita
c) Hospitalização ou prolongamento de hospitalização
d) Vacinação
Exercício 3
Correlacione:
- Em relação à severidade os eventos adversos podem ser classificados em:
- Sobre a comunicação de eventos adversos, o pesquisador do centro coordenador.
- Comitê Independente de Monitoramento de Segurança.
- (___) se encarregará das notificações ao CEP em caso de eventos adversos graves ocorridos em centros estrangeiros.
- (___) leve, moderado, grave e letal.
- (___) É uma instância independente, constituída para o monitoramento de dados específicos de segurança coletados de um ou mais ensaios clínicos em intervalos definidos.
Assinale a opção que apresenta, na sequência, a correlação correta:
-
a) II, I, III
-
b) I, III, II
-
c) I, II, III