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Módulo 04 | Aula 1 Eventos adversos: tipos, monitoramento e ações

Tópico 7

Fixando o conhecimento

Exercício 1

Ao propor um ensaio clínico com uma medicação já comercializada o pesquisador utilizará a bula como referencial para o seu estudo.

Essa afirmativa é:

  • Falsa

  • Verdadeira

Exercício 2

Assinale a alternativa que NÃO representa um Evento Adverso Grave:

  • a) Morte

  • b) Anomalia congênita

  • c) Hospitalização ou prolongamento de hospitalização

  • d) Vacinação

Exercício 3

Correlacione:

  1. Em relação à severidade os eventos adversos podem ser classificados em:
  2. Sobre a comunicação de eventos adversos, o pesquisador do centro coordenador.
  3. Comitê Independente de Monitoramento de Segurança.
  • (___) se encarregará das notificações ao CEP em caso de eventos adversos graves ocorridos em centros estrangeiros.
  • (___) leve, moderado, grave e letal.
  • (___) É uma instância independente, constituída para o monitoramento de dados específicos de segurança coletados de um ou mais ensaios clínicos em intervalos definidos.

Assinale a opção que apresenta, na sequência, a correlação correta:

  • a) II, I, III

  • b) I, III, II

  • c) I, II, III