Módulo 04 | Aula 1 Eventos adversos: tipos, monitoramento e ações
Eventos adversos
Nesta aula, você irá aprender sobre alguns pontos importantes que devem ser observados em ensaios clínicos, que são pesquisas para o desenvolvimento de medicamentos, sejam novos ou com proposição de nova indicação de uso, independente da finalidade de registro.
Como você já viu neste curso, toda pesquisa envolve riscos, e é dever do pesquisador cuidar do bem-estar e segurança dos participantes de pesquisa. Quando um voluntário consente em participar de um ensaio clínico sabe que irá receber uma medicação ainda em teste, e deve ter clareza dos possíveis riscos do fármaco, inclusive os possíveis eventos adversos.
Um evento adverso (EA) é qualquer ocorrência médica inconveniente e que não necessariamente tem uma relação causal com o tratamento. Ele pode ser inesperado, por não estar descrito como reação adversa na brochura do medicamento experimental ou na bula, reforçando a relevância do pesquisador consultar estes documentos durante a condução do ensaio clínico.