Módulo 1 | Aula 1 Introdução e conceitos básicos
Fases da pesquisa
Para garantir a eficácia e a segurança, quando um novo medicamento é desenvolvido, antes de experimentar seus efeitos em seres humanos é preciso realizar testes em animais, conhecidos como Estudos Pré-clínicos (ou Não-clínicos).
Esse ensaio passa por algumas fases antes que o medicamento consiga o registro para comercialização, e durante os estudos nas fases iniciais, este medicamento é denominado como: produto investigacional ou em investigação.
Conheça agora cada fase que o produto investigacional precisa passar antes de obter o registro para comercialização.
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Estudos que envolvem novas indicações, novos métodos de administração ou novas combinações (associações) desses medicamentos já comercializados são consideradas pesquisa de novo medicamento e/ou especialidade medicinal.
Tipos de desenhos de estudo
Conheça alguns outros tipos de desenhos de estudo.
