Dificuldades, entraves e desafios da cadeia produtiva de Medicamentos da Biodiversidade

Após termos um panorama da pesquisa, do desenvolvimento e da produção de medicamentos da biodiversidade, podemos verificar que existem entraves e dificuldades que devem ser superados por aqueles que trabalham nesta área (quadro abaixo). Os desafios são muitos, e abrangem diversas áreas do conhecimento, desta forma pesquisar, desenvolver e produzir medicamentos a partir da biodiversidade exige uma equipe multi e interdisciplinar.

Desafios, entraves e dificuldades na pesquisa, desenvolvimento e produção de medicamentos da biodiversidade
ESTÁGIO	ETAPA	DIFICULDADES, ENTRAVES E DESAFIOS
Pesquisa e Desenvolvimento	Etnofarmacologia Etnobotânica	Dificuldade de coletar informações fidedignas do entrevistado.
	Estudos agronômicos	Produzir em grande escala as plantas medicinais nativas.
	Fitoquímica	Obter os extratos ou fitofármacos em quantidade suficiente para a realização dos ensaios pré-clínicos e clínicos.
	Obtenção de microrganismos	Obtenção de novos microrganismos que produzam novos antibióticos com menor capacidade de induzir resistência aos microrganismos patogênicos.
	Ensaios pré-clínicos	Substituir os ensaios in vivo por ensaios in vitro.
	Desenvolvimento de formulações	Problemas de estabilidade da formulação.
	Ensaios clínicos	Demora na aprovação dos projetos pelo Comitê de Ética.
Produção de medicamentos da biodiversidade	Identificação botânica	Falsificações
	Cultivo	Domesticação das espécies nativas.
	Obtenção do insumo vegetal	Qualidade do insumo vegetal adquirido.
	Beneficiamento	Secagem
	Obtenção dos extratos	Padronização dos extratos
	Isolamento princípios ativos, marcadores, antibióticos	Custos elevados
	Produção de fitofármacos	Baixo rendimento
	Produção de fitoterápicos	Escala industrial
	Produção de antibióticos	Busca de novas técnicas para aumento de rendimento da produção.
	Garantia da Qualidade	Uso de Boas Práticas em todas as etapas de produção do medicamento da biodiversidade.
	Validação de processos	Exige uma equipe multidisciplinar e multicentro.
Comercialização e Marketing	Registro de fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos	Exigências para o registro dos fitoterápicos na ANVISA.

Fonte: BETTINA MONIKA RUPPELT (2018).