Módulo 03 | Aula 2 Participantes da pesquisa
Retenção/adesão dos participantes
Processo que visa manter os participantes no estudo, garantir que todos os participantes cumpram na íntegra as visitas no estudo. Alguns ensaios têm taxas de retenção preestabelecidas (ex.: pelo menos 90%).
Muitos problemas de retenção podem ser minimizados ou prevenidos antes da inclusão dos participantes. Depois de ser incluído, é essencial que sejam adotadas medidas para aumentar e monitorar a aderência dos participantes.
Importância da retenção dos participantes
Qual a importância da retenção dos participantes?
- Garantir o sucesso do estudo.
- Validade dos resultados.
- Retenção está ligada à satisfação.
- Obrigação ética.
- Obrigação contratual (promotores dos ensaios).
- Questões financeiras.
Alguns aspectos importantes a considerar no processo:
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Fatores para uma boa retenção
- Processo de recrutamento (sem coerção).
- Processo de consentimento bem esclarecido (entender o estudo e o que se espera da participação).
- Tratar os participantes com respeito.
- Comunicação constante entre a equipe do estudo.
- Educação sobre a doença em estudo e outras.
- Estar atento aos fatores de satisfação tais como transporte, forma de atendimento, alimentação etc.
Estratégias para retenção dos participantes
- Plano de retenção.
- Trabalho em equipe (todos devem estar envolvidos para retenção dos participantes).
- Antecipar os problemas.
- Obter informação suficiente sobre o participante.
- Obter detalhes de contato do participante, incluindo se possível de contatos alternativos, de amigos, do trabalho, ou de familiares.
- Cumprimento das normas éticas.
Desafios na retenção dos participantes
Resistência dos participantes por motivos como:
- Eventos adversos, reais ou imaginários - especialmente os que potencialmente podem trazer constrangimento ou serem de ordem pessoal.
- Rumores na comunidade, problemas sociais.
- Problemas relacionados com colheita de amostras de sangue.
- Problemas com transporte, distância.
- Migração ou mudança de residência.
- Problemas relacionados com o emprego.
Plano de ação para participantes não aderentes/resistentes
- Desenhar medidas antecipadas para essas situações (ex.: outras formas para encontrar o participante, chamadas telefônicas repetidas, outras formas de tentar contatar, realizar buscas ativas etc.).
- Ouvir os rumores e razões apontadas pelos participantes para a sua resistência ou não aderência.
- Discutir formas de resolução desses problemas (ex.: reuniões comunitárias para esclarecer rumores, palestras etc.).
Possíveis sinais de não aderência ou desistência dos participantes
- Visitas de seguimento falhadas/perdidas.
- Dificuldades em contatar o participante por telefone.
- Impaciência durante as visitas de seguimento.
- Dificuldades em aderir com alguns procedimentos do estudo (colheita de amostras, questionários etc.).
Agora, que você já navegou por todo conteúdo desta aula, faça os exercícios de fixação para apoiar seu aprendizado!