Módulo 03 | Aula 1 Pesquisador e patrocinador: papéis, responsabilidades e documentos essenciais
Fixando o conhecimento
Dentre as responsabilidades do pesquisador responsável estão prover condições adequadas à condução do estudo/ensaio clínico visando a proteção e o bem-estar dos participantes, e, ainda, a qualidade e a confiabilidade dos dados gerados na pesquisa.
Essa afirmativa é:
a) Falsa
b) Verdadeira
Somente pessoa jurídica privada é que pode desempenhar o papel de patrocinador de estudos clínicos?
Essa afirmativa é:
a) Falsa
b) Verdadeira
O pesquisador responsável NÃO assume responsabilidades de patrocinador quando o seu estudo é financiado com verba proveniente de agência de fomento.
Essa afirmativa é:
a) Falsa
b) Verdadeira
Documentos essenciais são importantes não só para demonstrar a adesão do pesquisador e do patrocinador aos padrões das Boas Práticas Clínicas e às exigências regulatórias aplicáveis, mas também para validar a condução do estudo e a integridade dos dados produzidos.
Essa afirmativa é:
a) Falsa
b) Verdadeira