Módulo 04 | Aula 2 Qualidade na pesquisa clínica
Fixando o conhecimento
Leia as afirmações e selecione a opção correta:
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a) Garante que todos os aspectos do estudo estejam em conformidade com os padrões regulatórios, éticos e científicos aplicáveis.
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b) Conjunto de políticas, procedimentos e práticas documentadas que são implementadas para garantir a qualidade e a conformidade dos processos relacionados à pesquisa clínica.
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c) Atividades destinadas a monitorar e a garantir a precisão e a confiabilidade dos dados coletados durante o estudo.
Marque a alternativa correta:
Um centro de pesquisa tem como prática fazer uma reunião quinzenal para análise das causas dos desvios de protocolo ocorridos nos últimos dias no Projeto NAIME, para verificar medidas que poderiam ter evitado o desvio e se há necessidade de treinamento de equipe em um ponto específico. Essa prática está relacionada com:
a) Controle da qualidade.
b) Garantia da qualidade.
c) Prática do CEP.
d) Selo da qualidade.