Dentre as responsabilidades do pesquisador responsável estão prover condições adequadas à condução do estudo/ensaio clínico visando a proteção e o bem-estar dos participantes, e, ainda, a qualidade e a confiabilidade dos dados gerados na pesquisa.

Essa afirmativa é:

Somente pessoa jurídica privada é que pode desempenhar o papel de patrocinador de estudos clínicos?

Essa afirmativa é:

O pesquisador responsável NÃO assume responsabilidades de patrocinador quando o seu estudo é financiado com verba proveniente de agência de fomento.

Essa afirmativa é:

Documentos essenciais são importantes não só para demonstrar a adesão do pesquisador e do patrocinador aos padrões das Boas Práticas Clínicas e às exigências regulatórias aplicáveis, mas também para validar a condução do estudo e a integridade dos dados produzidos.

Essa afirmativa é:

O pesquisador e médico de um dos centros de pesquisa de um ensaio clínico multicêntrico desenvolveu um aplicativo que armazena os dados de informações de possíveis participantes de pesquisa, que são atendidos em seu ambulatório, contendo nome, endereço, telefone e o CID (Classificação Internacional de Doenças) da pessoa para facilitar o recrutamento. Esse aplicativo está de acordo com os princípios da governança de dados?