Módulo 2 | Aula 1 Regulamentação brasileira para pesquisa envolvendo seres humanos: contexto e evolução
Fixando o conhecimento
O material biológico de uma pesquisa pertence ao pesquisador que coletou a amostra.
Essa afirmativa é:
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a) Falsa
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b) Verdadeira
2. Pela Lei nº 14874/2024 os CEPs acreditados podem analisar projetos de risco elevado. Sobre a composição do CEP, é correto afirmar que a composição é interdisciplinar e que deve ter, ao menos:
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a) Um (01) membro de Organização Representativa de Pesquisa Clínica.
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b) Um (01) representante dos participantes de pesquisa.
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c) Um (01) consultor ad hoc
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d) Um (01) membro da direção da instituição que abriga o CEP.
Correlacione corretamente cada descrição com sua respectiva resolução ou lei.
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a) Regulamenta a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil.
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b) Permite para fins de pesquisa e terapia, a utilização de células-tronco embrionárias.
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c) Dispõe sobre a realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos no Brasil.