Módulo 2 | Aula 2 Fluxo ético regulatório da pesquisa clínica no Brasil
Tópico 4
Fixando o conhecimento
Exercício 1
O Dossiê específico do ensaio clínico pode ser encaminhado à ANVISA para análise no mesmo momento da submissão do dossiê ético, uma vez que não é necessário encaminhar nenhum documento de aprovação do projeto pelo CEP para a ANVISA.
Essa afirmativa é:
-
a) Verdadeira
-
b) Falsa
Exercício 2
De acordo com a Lei nº 14.874/2024, todas as pesquisas clínicas com seres humanos devem ser avaliadas por um CEP acreditado.
Essa afirmativa é:
-
a) Verdadeira
-
b) Falsa