Módulo 1 | Aula 1 Introdução e conceitos básicos
Fases da pesquisa
Para garantir a eficácia e a segurança, quando um novo medicamento é desenvolvido, antes de experimentar seus efeitos em seres humanos é preciso realizar testes em animais, conhecidos como Estudos Pré-clínicos (ou Não-clínicos).
Esse ensaio passa por algumas fases antes que o medicamento consiga o registro para comercialização, e durante os estudos nas fases iniciais, este medicamento é denominado como: produto investigacional ou em investigação.
Conheça agora cada fase que o produto investigacional precisa passar antes de obter o registro para comercialização.
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Estudos que envolvem novas indicações, novos métodos de administração ou novas combinações (associações) desses medicamentos já comercializados são consideradas pesquisa de novo medicamento.
Tipos de desenhos de estudo
Conheça alguns outros tipos de desenhos de estudo.
