Tarja Aula 3

Teste TR SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos

Ao final desta aula, você será capaz de:

  • Identificar os elementos que compõem o Kit TR SARS-CoV-2 Ag.

  • Realizar o TR SARS-CoV-2 Ag em humanos.

  • Interpretar os resultados do TR SARS-CoV-2 Ag.

Sobre o Kit TR SARS-CoV-2 Ag

O TR SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos é um teste rápido de uso único para a determinação rápida e qualitativa da infecção por SARS-CoV-2. Esse teste é realizado com amostras de swab nasal .

O teste se baseia na tecnologia de imunocromatografia de fluxo lateral e apresenta um desempenho confiável e preciso. É capaz de detectar pequenas quantidades de antígeno, o que garante altos níveis de sensibilidade e especificidade. Além disso, o SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos é um ensaio de fácil execução e resultado rápido.

A leitura dos resultados é visual e de fácil interpretação e fica disponível em apenas 15 minutos.

O TR SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos apresenta um princípio de funcionamento simples. Os antígenos de SARS-CoV-2, potencialmente presentes nas amostras, podem reagir com o conjugado de ouro acoplado ao anticorpo monoclonal anti-SARS-CoV-2, seguido de uma reação com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 imobilizados no suporte de teste.

Armazenamento, transporte e manuseio

O TR SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos é indicado para uso por profissionais capacitados de acordo com as instruções fornecidas, sendo um produto destinado exclusivamente para uso de diagnóstico in vitro .

O kit precisa ser mantido em condições adequadas para garantir qualidade e resultados precisos. Para que a utilização do Kit não seja afetada, é importante estar atento às orientações de armazenamento, transporte e manuseio.

ARMAZENAMENTO

  • Armazenar em local seco e ao abrigo do calor e umidade e em temperatura entre 2ºC e 30º C.

  • Deve ser conservado em geladeira ou em caixas de isopor em locais onde a temperatura ambiente ultrapasse 30 ºC.

  • Caso o Kit seja guardado sob refrigeração, é preciso garantir que todos os componentes estejam à temperatura ambiente no momento de sua utilização.

  • Nem o kit nem seus componentes devem ser congelados.

TRANSPORTE

  • O kit não é afetado pelo transporte, desde que seja respeitada a condição ideal de temperatura, descrita no rótulo do produto.

  • Os suportes de teste devem permanecer lacrados até o momento de sua utilização.

  • Os testes nunca devem ser utilizados após a data de validade descrita na etiqueta externa da caixa do kit.

  • Atenção

    O fabricante não se responsabiliza pelos resultados quando os insumos não forem armazenados nas condições determinadas.

Elementos do kit

Cada Kit TR SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos possui os seguintes elementos:

Além dos elementos presentes no Kit, é necessário ter em mãos os materiais de manipulação:

  • Cronômetro ou relógio.
  • Luvas descartáveis e jaleco para proteção individual.
  • Algodão.
  • Álcool.
  • Água sanitária ou solução de hipoclorito de sódio a 2,5%.
  • Recipiente seguro para descarte de material biológico.

Coleta de amostra e interpretação dos resultados

No vídeo a seguir, você confere o passo a passo para iniciar a coleta de amostra e interpretação do teste utilizando o Kit TR SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos:

Atenção

A leitura do teste deverá ser realizada entre 15 a 20 minutos. Não interpretar o resultado após esse tempo.

Os Kits não devem ser fracionados e os componentes de Kits de lotes diferentes nunca devem ser misturados.

Verifique o prazo de validade do produto e a integridade dos componentes do kit antes de cada aplicação.

Boas práticas de manipulação

Para que a qualidade dos resultados obtidos no teste não seja comprometida é importante o cumprimento de boas práticas:

  • A realização do teste deve ser feita apenas por profissionais capacitados.
  • Deve-se usar equipamentos de proteção individual (EPI) durante toda a etapa de realização do teste.
  • Além do uso de EPI, deve-se seguir todas as demais normas de biossegurança.

O teste deve ser feito por um profissional capacitado para processamento de amostras clínicas e que esteja utilizando EPIs adequados: luvas descartáveis, jaleco, máscara e óculos ou protetor facial.

Acesse o Manual do teste no site de Bio-Manguinhos.

Biossegurança em Foco - Curso livre

Para saber mais sobre diretrizes de biossegurança, matricule-se no curso Biossegurança em Foco. O curso tem como objetivo fortalecer um conjunto de ações para prevenir, controlar, reduzir ou minimizar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente.

Acesse o Campus Virtual Fiocruz para se matricular no curso.

Atenção

O Kit TR SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos pode representar uma fonte de risco. Os resíduos gerados durante a aplicação do teste devem ser descartados em locais apropriados e enviados para tratamento de resíduos infectantes, de acordo com a legislação da sua região.

Chegamos ao fim da aula

Nessa aula você aprendeu como manusear o Kit TR SARS-CoV-2 Ag - Bio-Manguinhos, identificar os elementos que fazem parte do conjunto, realizar o teste em humanos e interpretar os resultados.

Antes de seguir para a próxima aula, recomendamos que você baixe o Guia Rápido TR SARS-CoV-2 Ag - Procedimentos de coleta da amostra, execução do ensaio e interpretação dos resultados, imprima e deixe em lugar vísivel, no ambiente onde são realizados os testes.